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中国长期处于全球青蒿素产业链最底层

时间2015-10-08 10:29:44   来源:一财网 

 


 

   【诺奖背后】青蒿素国际化辛酸史:中国长期处于产业链最底层

 

  诺华、赛诺菲等企业在非洲当地扎根的时间更长,占有公立市场约80%市场份额;而中国药物在国际上的认可度依旧需要更多的中国企业用质量最优的创新药来塑造。

 

  2005年12月19日,一架阿联酋航空公司的运输专机停靠在桂林两江机场。这架飞机的到来,标志着中国的创新药开始走向世界。

 

  这是世界卫生组织(WHO)用来运输桂林南药生产的价值数百万美元的抗疟药物的专机,而这种药物的主要元素就是最近被热议的青蒿素。

 

  直至屠呦呦获得诺贝尔奖,青蒿素,这一曾背负着“中国发明,外企生产”标识的产业才开始广为人知。事实上,尽管源自中国,但有很长一段时间,中国一直处于全球青蒿素产业连的最底端,直到2005年。

 

  被倒逼的“国际化探路”

 

  “疟疾的主要发病国家在非洲,所以青蒿类药物可以说是治疗穷人疾病的药物,采购单位也多如政府、世界卫生组织、慈善机构等公立机构,定价不可能高,因此用传统商业化的方式来打开市场成本很高,走私立市场并不是一个特别好的思路。”复星医药内部人士告知《第一财经日报》记者。由复星医药控股的桂林南药,是目前国内唯一一个通过世界卫生组织认证的抗疟药制剂生产厂商,青蒿素正是这类抗疟药制剂的重要原料。而复星一开始就决定了通过严格的公立市场来进入国际市场。

 

  桂林制药自主研发成功的青蒿琥酯,是青蒿素系列药品中第一个自主研发的新品种,并在1987年获得了国家卫生部颁发的一类新药证书,这是新中国一类新药的001号证书,而紧接其后的青蒿琥酯注射剂则是国家002号新药,注册时间也为1987年。

 

  “1977年5月21日,桂林南药正式参与了523计划,当时研发的青蒿素特别好,但是有两个美中不足,第一个就是剂量大,希望提高疗效,第二个是不溶于水,对于疟疾的抢救不利,当时的任务就是解决水溶性的问题和提高疗效。我是在77年6月做的衍生物的研究,当时做了13个衍生物,经过后来的筛选,编号804,就是现在的青蒿琥酯,在13个里面比较起来它最好,即可解决水溶性的问题,而且疗效提高5倍,这就是最开始研发出的青蒿琥酯;经过后期不断的完善和临床试验,最终获得成功。”据桂林南药青蒿琥酯研发老科学家刘旭回忆。

 

  可惜的是,经过数十年研发出的中国第一个创新药物在市场盈利上却并不顺利。众所周知,我国的疟疾病人在六七十年代高发,但在进入80年代后,疟疾病发迅速下降:1981年全国疟疾发病人数为305.9万人,1985年减少到56.3万人,到1988年已经下降为为13.4万人。

 

  国内疟疾病人数的急剧下降意味着这种广谱化学药物在国内已经没有特别多的利用价值。事实上,在复星医药并购桂林南药之前,桂林南药所生产的青蒿素类抗疟药并不多。在同一时间,为了图谋企业生存在国内的同类药物市场已经有厂家尝试将青蒿素类药物的专利共享给外资药企。

 

  1994年,军事医学科学院与跨国制药巨头瑞士诺华公司签署专利开发许可协议,后者负责青蒿素类药物复方蒿甲醚在国际上的研究和开发,前者则收取一定的专利使用费。这一协议,帮助复方蒿甲醚在世界多个国家获得专利,但与此同时,也宣告军事医学科学院放弃了复方蒿甲醚国际市场的销售权,诺华坐享其成。

 

  另一些则是向外资药企大量出口青蒿素类原料,始终处于青蒿素制剂产业链的最底层。

 

  2003年,热衷于国际市场的复星医药收购桂林南药,他们看到了这种药物的国际价值,彼时,非洲市场对抗疟药物依旧有需求,且价格并不便宜,每人份的市场均价在7-8美元左右。

责任编辑:bj009

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